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生物安全實驗室建設規(guī)范及要求【大全】
來源: | 作者:xmbezen | 發(fā)布時間: 2018-07-11 | 11864 次瀏覽 | 分享到:
潔凈生物實驗室的應用越來越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室,由于應用領域不同,要求也有很大區(qū)別,在若干生物潔凈室中,出現了各種不同問題,很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的


表2(完)

參數

級別

藥監(jiān)局GMP

獸藥GMP

醫(yī)療器具GMP

動物房規(guī)范

截面風速(m/s)

5(百)

≥0.25

≥0.30

換氣次數(h-1)

5(百)

20~50

6(千)

7(萬)

≥20

≥20

10~20

8(10萬)

≥15

≥15

(30萬)

≥10

≥12

靜壓差(Pa)

不同級別之間

≥5

≥5

≥5

20~50

潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)

≥10

≥5

潔凈區(qū)對室外

≥10

≥12

≥10

噪聲dB(A)

非單向流潔凈室

≤60

≤60

單向流潔凈室

≤65

局百房間

≤63

照度(lx)

主要工作區(qū)

300

≥150

150~300

一般區(qū)

≥100

溫度(℃)


18~26

18~26

18~28

20~26

相對濕度(%)


45~65

30~65

45~65

40~70

 
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